【CPP114】訊：“2013年世界醫(yī)藥產(chǎn)品基本包裝需求增長(zhǎng)了4.2%，總產(chǎn)值約為112億美元。在隨后的5年內(nèi)，醫(yī)藥包裝將逐漸發(fā)展成為軟包裝業(yè)的第二大經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。”這是《中國(guó)新聞出版報(bào)》記者在近日舉行的醫(yī)藥與大健康產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)暨印刷高峰論壇上獲悉的數(shù)據(jù)。逐漸上升的市場(chǎng)需求讓藥品包裝企業(yè)面臨著全方位的挑戰(zhàn)：藥包企業(yè)不僅要緊跟藥品包裝法律法規(guī)變化，還要注重采用綠色環(huán)保方式印刷，同時(shí)加強(qiáng)設(shè)計(jì)投入。

  及時(shí)跟進(jìn)法律法規(guī)變化

  藥品包裝貫穿藥品整個(gè)生命周期，影響藥品質(zhì)量安全和患者合理用藥，因而國(guó)家在《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)中對(duì)于藥品包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)司工作人員王琳在論壇上對(duì)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了介紹。

  《藥品管理法》第六章“藥品包裝的管理”對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)兩方面作出了規(guī)定，例如：藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝；藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。

  據(jù)王琳介紹，一些藥包材管理相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則不斷公布淘汰產(chǎn)品目錄，例如，2014年新推出的目錄中，低密度聚乙烯材質(zhì)由于阻隔性能、耐滅菌性能不佳，不得用于口服和外用液體制劑上。同時(shí)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)推出的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》上也鼓勵(lì)新型藥用包裝材料及其技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，一級(jí)耐水藥用玻璃、可降解材料、新型給藥方式的包裝、藥包材無(wú)苯油墨印刷工藝等都是被鼓勵(lì)的。

  王琳表示，藥品管理法律法規(guī)未來(lái)修訂重點(diǎn)在藥包材注冊(cè)管理、藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)使用方面，藥品包裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)緊跟法律法規(guī)變化。

  積極采用環(huán)保印刷技術(shù)

  綠色藥品包裝材料和生產(chǎn)工藝是滿足藥品安全需要的重要條件。當(dāng)前綠色印刷給傳統(tǒng)印刷帶來(lái)了挑戰(zhàn)，企業(yè)要達(dá)到綠色印刷的要求，必須采用環(huán)保版材和承印及輔助材料、印制工藝符合環(huán)保和節(jié)能減排要求、印刷品廢棄后易于回收再生的印刷方式。

  中國(guó)印刷技術(shù)協(xié)會(huì)凹版印刷分會(huì)理事長(zhǎng)、北京印刷學(xué)院副校長(zhǎng)許文才表示，數(shù)字印刷概念的推廣、數(shù)字化工作流程的升級(jí)，帶來(lái)了效率的提高、材料的節(jié)省；通過(guò)改進(jìn)印刷設(shè)備與印刷工藝，可以改善傳統(tǒng)印刷中的缺陷，提高數(shù)字化水平與自動(dòng)化程度。